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粉末包衣機廠家噴霧方法

       在流化床制粒或制微丸及包衣過程中，應根據物料的性能和計劃中產品質量來選擇噴霧方法。目前流化床噴霧方法有三種，即頂端式噴霧、切線式噴霧和底端式噴霧，見圖15—21。
(1)頂端式噴霧 　大多數在流化中凝聚的產品都用本法，生產的顆粒以多孔性表面和間隙性空洞為其特點，堆密度較小，是增加難溶性藥物溶出度的有效方法，因為顆粒或微丸易吸收液體，崩解較快，如中藥浸出液的干燥和制粒。
(2)切線式噴霧 　它利用轉盤旋轉產生的離心力，獲得高強度的混合作用，與流化床的干燥效率相結合，從而生產出堆密度較高，但仍有少量間隙和空洞的產品，顆粒硬度較大，不易破碎，且接近球形，是制備微丸的常用方法。
(3)底端式噴霧 　是把噴嘴設置在氣流分布板中心處的導流筒內，流化顆粒、微丸或片劑在導流筒內接受粘合劑或包衣溶液。是目前zui常用的微丸包衣方式，優點包衣效率高，微丸不易粘連。信宜特已研發出導流筒內外風量可在線調節，噴霧裝置可在線清理的改進流化床，大大提高流化床微丸包衣的可控性。
       以上三種噴(pen)霧方法(fa)均可供流化(hua)(hua)(hua)床(chuang)(chuang)進行顆(ke)粒(li)、微丸制(zhi)備(bei)及(ji)其(qi)包(bao)(bao)(bao)衣，然而片劑(ji)包(bao)(bao)(bao)衣僅限于底噴(pen)式。流化(hua)(hua)(hua)床(chuang)(chuang)制(zhi)粒(li)包(bao)(bao)(bao)衣工藝過程(cheng)的(de)(de)核(he)心是(shi)液體(ti)的(de)(de)噴(pen)霧系統，在(zai)幾乎所有流化(hua)(hua)(hua)床(chuang)(chuang)設備(bei)中，噴(pen)嘴的(de)(de)作用是(shi)雙重的(de)(de)，即制(zhi)粒(li)和包(bao)(bao)(bao)衣。液體(ti)在(zai)低(di)壓下通過一個(ge)孔口噴(pen)出并由氣流將之(zhi)霧化(hua)(hua)(hua)，這(zhe)種噴(pen)嘴能產生較小的(de)(de)液滴，對(dui)于顆(ke)粒(li)或(huo)(huo)微丸的(de)(de)包(bao)(bao)(bao)衣來(lai)說(shuo)，是(shi)一個(ge)優點，但隨之(zhi)帶(dai)來(lai)的(de)(de)是(shi)蒸(zheng)(zheng)發面增加，小液滴在(zai)向前運動的(de)(de)過程(cheng)中迅速(su)(su)轉變成(cheng)固態濃縮物(wu)，其(qi)粘滯度也(ye)隨之(zhi)增大，如果噴(pen)霧速(su)(su)度、溶液濃度和流化(hua)(hua)(hua)溫度配合(he)(he)不(bu)當，則(ze)有些小液滴在(zai)與顆(ke)粒(li)或(huo)(huo)微丸表面接觸(chu)時(shi)，不(bu)能均勻(yun)地鋪展(zhan)，形成(cheng)不(bu)太完(wan)整(zheng)的(de)(de)薄膜或(huo)(huo)使顆(ke)粒(li)、微丸成(cheng)形不(bu)均勻(yun)，甚至形成(cheng)粘合(he)(he)劑(ji)或(huo)(huo)包(bao)(bao)(bao)衣材料自(zi)身干燥成(cheng)顆(ke)粒(li)或(huo)(huo)微丸，導致產品質量不(bu)穩定或(huo)(huo)不(bu)合(he)(he)格。如果霧化(hua)(hua)(hua)溶液的(de)(de)溶劑(ji)蒸(zheng)(zheng)發熱低(di)，這(zhe)個(ge)問題就會變得更為嚴重。

       在頂端式(shi)(shi)噴霧制(zhi)(zhi)粒(li)和包(bao)衣中，顆粒(li)、微(wei)丸的流動最(zui)為雜亂無(wu)章，且粘合(he)劑或包(bao)衣液噴灑(sa)方向(xiang)對著蒸發介(jie)質(zhi)，液滴的自身干燥也最(zui)為嚴(yan)重，損耗亦大，制(zhi)(zhi)粒(li)及包(bao)衣效果較差，產(chan)品質(zhi)量不夠穩(wen)定，盡管如此，相當數量的制(zhi)(zhi)粒(li)、制(zhi)(zhi)丸和包(bao)衣過程仍(reng)然以頂端噴霧方式(shi)(shi)進行，這(zhe)是(shi)(shi)由于(yu)其(qi)具備(bei)二(er)大優點，其(qi)一(yi)是(shi)(shi)生產(chan)規(gui)模遠(yuan)大于(yu)其(qi)它(ta)方法，其(qi)二(er)是(shi)(shi)結構比較簡單，操(cao)作方便(bian)。一(yi)個(ge)生產(chan)規(gui)模的頂噴制(zhi)(zhi)粒(li)、包(bao)衣設(she)備(bei)，只需一(yi)個(ge)噴嘴和一(yi)個(ge)泵(beng)，與之相比，其(qi)余(yu)的兩種噴霧方式(shi)(shi)一(yi)般都采(cai)用多(duo)個(ge)噴嘴和泵(beng)。這(zhe)樣在生產(chan)操(cao)作時(shi)前者需要考慮(lv)的變(bian)量參數就少得多(duo)，清洗(xi)周期亦短。

(二)主要工藝參數 　在流化床制粒或制丸過程中，顆粒或微丸的生長可分為三個階段：成核、層積和成粒(丸)，若工藝參數不合理時，顆粒或微丸可能合并成大的凝聚體，這是在制粒、丸過程中應避免的，有效的避免途徑是主要工藝參數的優化和確定。
(1)干燥速率 　是影響顆粒性狀的重要因素之一，進口氣流溫度高，干燥速度快，就能夠使用較快的噴霧速率，并能減輕因環境空氣濕度的變化導致的干燥能力的變化。但在引入高溫氣流時，噴霧液中直接蒸發的溶劑增加，潤濕及滲透粉末的粘合劑溶液相對減少，成品密度下降，易脆碎，粒度變小，反之，溫度過低時，粘合劑溶液蒸發過慢，很快就達到或超過臨界含液量控制點，破壞流化狀態，形成較大的凝聚體，導致產品返工。
(2)靜床深度(h) 　是指物料裝入床內后占有的高度，它的大小取決于機械設計的生產量。一般情況下，≥150mm，因為過小就難以取得適當的流化狀態，或者氣流直接穿透物料層，不能形成流化狀態。在確認靜床深度時，必須考慮到物料的性狀，如密度、粉末的粗細、親水性和親脂性等影響因素。
(3)氣流速度 　一般情況下，氣流速度是根據靜床深度和物料性質確定，適宜的氣流速度有利于建立起良好的流化狀態。
(4)噴液速率 　是根據物料裝量和性狀，以及引入氣流的溫度來選擇的，使之讓物料接近臨界含液量，保持良好的濕潤狀態。這又取決于噴霧因素、干燥因素和流化因素之間在整個制粒、丸過程中的良好動態平衡。
在(zai)(zai)流(liu)化床(chuang)包(bao)衣(yi)(yi)過(guo)(guo)程(cheng)中，噴(pen)(pen)(pen)(pen)液(ye)(ye)(ye)速(su)率(lv)(lv)造(zao)成的(de)(de)影(ying)響要(yao)(yao)比(bi)制(zhi)粒(li)、丸(wan)過(guo)(guo)程(cheng)更(geng)為復(fu)雜。在(zai)(zai)制(zhi)粒(li)、丸(wan)過(guo)(guo)程(cheng)中，噴(pen)(pen)(pen)(pen)液(ye)(ye)(ye)速(su)率(lv)(lv)一(yi)般只受(shou)干(gan)燥能(neng)力(li)的(de)(de)限制(zhi)，而在(zai)(zai)包(bao)衣(yi)(yi)過(guo)(guo)程(cheng)中，噴(pen)(pen)(pen)(pen)液(ye)(ye)(ye)速(su)率(lv)(lv)不僅受(shou)到(dao)干(gan)燥能(neng)力(li)的(de)(de)限制(zhi)，且更(geng)可(ke)能(neng)受(shou)到(dao)所噴(pen)(pen)(pen)(pen)液(ye)(ye)(ye)體的(de)(de)性質(zhi)和施行包(bao)衣(yi)(yi)所用(yong)(yong)時間的(de)(de)影(ying)響。在(zai)(zai)包(bao)衣(yi)(yi)過(guo)(guo)程(cheng)，要(yao)(yao)求引(yin)入氣流(liu)有較高的(de)(de)溫(wen)度(du)以滿足水(shui)分或溶劑蒸(zheng)發(fa)(fa)的(de)(de)需(xu)要(yao)(yao)，小液(ye)(ye)(ye)滴向前運動(dong)一(yi)段盡可(ke)能(neng)短的(de)(de)路程(cheng)就(jiu)能(neng)接觸到(dao)顆粒(li)、丸(wan)，只有在(zai)(zai)上(shang)述條件下，制(zhi)得的(de)(de)包(bao)衣(yi)(yi)產(chan)品才能(neng)保(bao)持(chi)釋藥速(su)率(lv)(lv)的(de)(de)重現性。另外。顆粒(li)、丸(wan)必須迅速(su)地通(tong)過(guo)(guo)包(bao)衣(yi)(yi)區，否則(ze)(ze)就(jiu)會(hui)發(fa)(fa)生(sheng)局部過(guo)(guo)度(du)潤濕(shi)而粘連成聚集體，因此(ci)，如果采用(yong)(yong)頂端噴(pen)(pen)(pen)(pen)霧則(ze)(ze)有一(yi)定的(de)(de)不足，因為液(ye)(ye)(ye)滴運程(cheng)太長。可(ke)選(xuan)用(yong)(yong)其它二種噴(pen)(pen)(pen)(pen)霧裝(zhuang)置(zhi)，且以多(duo)噴(pen)(pen)(pen)(pen)嘴為好，因為液(ye)(ye)(ye)滴分散度(du)比(bi)單(dan)噴(pen)(pen)(pen)(pen)嘴大，造(zao)成局部過(guo)(guo)度(du)潤濕(shi)的(de)(de)情況也較少發(fa)(fa)生(sheng)。

粉末包衣機廠家產品特點

1、完成粉末的包衣供液量自動控制，床內溫度穩定無飛濺；
2、完成粉末的包衣粉末自動噴灑，計量準確；
3、完成粉末的包衣由于離心力的壓密作用可處理低密度物料；
4、完成粉、粒、丸的掩味、著色；
5、完成粉末的包衣液化作業，不易團聚、粘附 ；
6、完成粉末的包衣制粒（丸）、包衣、干燥一次完成；
7、設計、制造符合 GMP 規范，清洗快速、*、交叉無污染；
8、完成粉末的包衣、造粒；
9、完成粉末的包衣工藝重復性高；
10、完成粉末的包衣獲得成品真球度高；
1、混合：所有可流化沸騰的物料，如粉末、顆粒、擠出物、微丸等都可在本設備中得到均勻混合，由于空氣的立體運動 (水平、射線和切線方向)，混合效果非常優越。
2、干燥：所有可流化沸騰的物料都可被干燥至物理上可能的殘余含水量。
3、制粒：噴射黏合劑予粉末狀物料，可產得幾乎任何需求之顆粒范圍的產品。
4、包衣：非常有效的物料床底噴系統，并采用新型三層結構噴嘴，為粉末、顆粒、膠囊、或微丸做薄膜包衣。
5、熱熔包衣：可用熱熔材料，如熱臘等為粉末、顆粒及微丸等做包衣。
6、噴霧干燥：將懸濁液噴附在粉末上。
7、制丸：將溶液噴附在空白母核上。
8、即溶制粒：即溶制粒，取得相應的即溶效果，如沖劑。
9、冷卻：以干燥的冷空氣使物料流化沸騰而達到冷卻產品的目的。
10、藥片包衣：可為不同幾何形狀和大小的藥片包薄膜衣。
11、溶劑、維生素和微量元素等物料的混合：采用相應的設備裝置很容易地在生產末段將物料均勻分布和混合于產品中。